上市许可持有人说明书,

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药品上市许可持有人制度条款汇总
福建公布药品说明书和标签中更新上市许可持有人信息的有关事宜
国家药监局综合司《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定
国家药监局发布《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范